2024寧波hpv疫苗接種二價四價九價指南 四價hpv疫苗什么時候開始有效

繼2017年5月獲得批準在中國上市后，四價疫苗佳達修于11月9日獲得了國家食品藥品監督管理總局（CFDA）簽發的合格證，標志著四價疫苗正式投入中國市場。據報道，11月13日下午四價疫苗于重慶市開始了首批接種。本文將為大家介紹四價疫苗的接種說明。

接種說明

藥品名稱：四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）

接種對象：適用于20-45歲女性。

作用與用途：用于預防因高危型HPV 16/18所導致的下列疾病：

宮頸癌

CIN（宮頸上皮內病變）2/3和原位腺癌

CIN 1

國內臨床試驗尚未證實該疫苗對低危型HPV 6/11相關疾病的保護效果。

免疫程序和劑量

1.該疫苗為肌肉注射疫苗，首選接種部位為上臂三角肌。

2.推薦于0、2和6月分別接種1劑，共接種3劑，每劑0.5ml。國外臨床研究數據顯示首劑和第2劑接種間隔至少1個月，第2劑和第3劑的接種間隔至少3個月，所有3劑應在1年內接種完成。

不良反應

中國臨床試驗共入組3006名20-45歲的健康女性，其中1499名接種了至少1劑本品，共發現如下不良反應：

全身不良反應

十分常見的（≥10%）：發熱、疲勞、肌痛、頭痛

常見的（1%-10%）：腹瀉、超敏反應、咳嗽、惡心、嘔吐

偶見（0.1%-1%）：皮疹、蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹

局部不良反應

十分常見的（≥10%）：疼痛、紅斑、腫脹

常見的（1%-10%）：硬結、瘙癢

禁忌

1.對疫苗活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；

2.注射疫苗后有超敏反應癥狀者不應再次接種下一劑。

注意事項

1.該疫苗接種不能取代常規宮頸癌篩查，也不能取代預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施，因此，按照相關部門建議常規進行宮頸癌篩查仍然極為重要。

2.接種該疫苗前醫療人員應詢問和審閱受種者的病史(優其是既往接種史和先前是否發生過與疫苗接種有關的不良反應)并進行臨床檢查，評估接種本品的獲益與風險。

3與所有注射性疫苗一樣，需備好適當的醫療應急處理措施和監測手段，以保證及時處置在接種本品后發生罕見的超敏反應。

4暈厥反應：任何一劑疫苗接種后可能會出現暈厥，導致跌倒并受傷，尤其是在青少年及年輕成人中。因此，建議接種后留觀至少15分鐘或按接種規范要求。據報道，接種該疫苗可能會出現于強直-陣攣性發作和其他癲癇樣發作有關的暈厥。強直-陣攣性發作有關的暈厥通常為一過性，保持仰臥體位或頭低腳高體位，待腦灌注恢復后癥狀自行消失。部分受種者可能在接種前出現心因性反應，需采取措施以避免暈厥造成的傷害。

5乳膠反應：該疫苗預充式注射器的針帽可能含有天然乳膠，會引起乳膠敏感人群的過敏反應。

6.與其他疫苗一樣，在受種者患有急性嚴重發熱疾病時應延遲接種。若當前或近期有發熱癥狀，是否推遲疫苗接種主要取決于癥狀的嚴重性及其病因。僅有低熱和輕度的上呼吸道感染并非接種的絕對禁忌。

7嚴禁靜脈或皮內注射。尚無該疫苗皮下接種的臨床數據。

8.血小板減少癥患者及任何凝血功能障礙患者接種該疫苗需謹情，因為此類人群肌肉接種后可能會引起出血。

9.與任何疫苗一樣，無法確保疫苗對所有接種者均產生保護作用。

10.該疫苗僅用于預防用途，不適用于治療已經發生的HPV相關病變，也不能防止病變的進展。

11.該疫苗不能預防所有高危型HPV感染所致病變。尚未證實該疫苗能預防疫苗所含型別以外的其他HPV感染導致的病變以及非HPV引起的疾病。

12.免疫系統受損者可能會降低對主動免疫的抗體應答，無論這種損害是由使用免疫抑制劑、遺傳缺陷、HPV感染還是其他原因所導致。與其他疫苗一樣，當上述人群接種該疫苗時，可能無法產生足夠的免疫應答。

13.目前尚未完全確定該疫苗的保護時限。在國外首次接種后的6.7年（2.8-8.4年）和7.2年(0.5~8.5年)持續的臨床研究中可觀察到該疫苗長期的保護效力。

妊娠

妊娠期間應避免接種該疫苗。

產品有效期

36個月

疫苗問與答

1.二價疫苗和四價疫苗有什么區別呢？

2.哪些地方可以接種HPV疫苗？

目前為止提供HPV疫苗接種服務的基本為各社區衛生服務中心和一些醫院，以社區衛生服務中心為主。二價疫苗及四價疫苗均未達到全國覆蓋，具體城市開展情況可以咨詢當地疾病預防控制中心和社區衛生服務中心。

3.妊娠期或者備孕期是否能接種HPV疫苗？

暫時不推薦妊娠期接種疫苗，但如果接種疫苗期間發現懷孕，亦不需要因此終止妊娠。

4.男性是否推薦接種HPV疫苗？

二價疫苗尚無國家和地區推薦男性接種，四價疫苗在美國、香港和臺灣地區的推薦接種人群中包含適齡男性。本次中國上市的佳達修四價疫苗在中國臨床試驗階段沒有男性接種的數據，暫不推薦男性進行接種。