2023腫節風注射液生產廠家 腫節風注射液霧化
腫節風注射用于清熱解毒,消腫散結。 用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。下面我們來看看腫節風注射的說明書內容
一、基本簡介
腫節風注射液
藥品名稱:腫節風注射液
拼音名:Zhongjiefeng Zhusheye
書頁號:z14-90
產品分類: 中藥產品/腫瘤科藥
主要規格: 2ml/支x6支/盒
包裝:安瓶
批準文號:國藥準字Z36020686
用途:清熱解毒,消腫散結。用于熱毒雍盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。[1]
制取方法/腫節風注射液 編輯
腫節風注射液
制法:取腫節風1000g,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量為70%第二次含醇量為80%,每次冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥10g,加入適量新配制的卵蛋白溶液,攪拌,使沉淀,冷藏48小時,濾過,濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固,濾過,濾液加乙醇,使含乙醇量為75%,放置沉淀,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水適量,冷藏24小時,濾過,濾液用氫氧化鈉溶液調節pH值至9.0, 加活性炭使為0.05%的濃度,煮沸30分鐘,濾過,濾液加注射用水稀釋至1000ml,濾過,加6ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得(為抗菌消炎用);或取腫節風5000g或10000g,同上法制成注射液1000ml(為抗腫瘤用)。
性狀: 本品為深棕色的澄明液體。
鑒別:(1)取本品0.5ml,置試管中,照腫節風浸膏[鑒別](1)試驗(部標十三 冊112頁),顯相同的結果。 (2)取本品數滴,點于濾紙上。照腫節風浸膏[鑒別](2)試驗(部標十三冊112頁),顯相同的結果。
檢查:pH值 應為5.0~6.0(附錄Ⅶ G)。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
含量測定
二、含量測定:照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值為2.80)為流動相,檢測波長為210nm;理論板數按反丁烯二酸計算,應不低于5000。
對照品溶液的制備 精密稱取經105℃干燥至恒重的反丁烯二酸對照品10mg,置25 ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。供試品溶液的制備 精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定即得。
本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于60μg或120μg(抗腫瘤用)。
三、功效用量?
功能與主治: 清熱解毒,消腫散結。用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎,蜂窩組 織炎、菌痢、膿腫,與腫節風片聯合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤。
用法與用量: 肌內注射。抗菌消炎:一次2~4ml,一日1~2次。抗腫瘤:一次 3~4ml,一日2次。
規格:每支2ml
貯藏:密封,遮光。