2023宮頸癌中晚期用靶向藥能治好嗎 宮頸癌肺轉移吃靶向藥能活多久
2013年ASCO年會召開在即,近日,ASCO已發布了部分摘要內容,讓有限的信息在2013年ASCO年會前公之于眾。今天為大家帶來的就是即將在ASCO年會做口頭報告的一項研究摘要內容,讓我們一起搶鮮感受ASCO!
標題:貝伐單抗在復發性和轉移性宮頸癌治療中的聯合使用:一項婦科腫瘤學組III期隨機試驗
背景:血管內皮生長因子(VEGF)可促進血管生成,是一種宮頸癌病情進展因子。貝伐單抗(Bevacizumab),一種人源性抗VEGF單克隆抗體,在復發性疾病的預治療中具有單藥活性。本研究旨在評估貝伐單抗(Bevacizumab)在初治的復發性/持續性/轉移性宮頸癌化療(CTX)中的作用。
方法:使用一種2x2因素設計,將患者隨機分為接受CTX加或不加貝伐單抗15mg/kg的治療。
CTX治療方案包括:順鉑50mg/ m2+紫杉醇135-175 mg/m2和拓撲替康0.75 mg/m2 d1-3+紫杉醇175 mg/m2 d1治療。每21天重復一療程,直至出現疾病進展及不能耐受的毒性或完全緩解。
主要終點指標:抗VEGF治療后的總生存期(OS)以及死亡風險下降30%(90%效力,單邊α 2.5%)。當觀察至346例死亡時,計劃進行最終分析
結果:從09年6月4日至12年3月1日,累計入組患者452例。174例死亡后進行的中期分析表明,拓撲替康-紫杉醇組并不優于順鉑-紫杉醇組。
271例死亡后進行了二次中期分析,225例患者接受CTX單藥治療,227例患者接受CTX+B治療。隨機治療組在年齡,組織學,功能狀態,既往鉑作為放療增敏劑使用和復發,持續時間,或疾病進展方面類似。有B與無B的死亡風險比(HR)為0.71(97.6%CI 0.54-0.95;單側P=0.0035)。中位生存期為17個月(CTX+B)和13.3個月(CTX單藥)。 RR分別為48%(CTX+B)和36%(CTX單藥)(P = 0.0078)。B治療可引起3-4級出血(5%:1%)血栓/栓塞(9%:2%),胃腸瘺(3%:0%)。
結論:一種靶向治療藥物顯著改善婦科腫瘤的OS還屬首次。二次中期分析超出了療效臨界值,這保證了此信息的早期發布。CTX中加入B后可增加CTX復發宮頸癌女性患者近4個月的中位OS被認為具有臨床顯著性。