2022吃地屈孕酮片說明書 地屈孕酮片藥物說明書

地屈孕酮片用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經、子宮內膜異位癥、月經周期不規則等。地屈孕酮片的主要成分為地屈孕酮，它為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。那么地屈孕酮片的說明書有哪些內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：地屈孕酮片

商品名稱：地屈孕酮片(達芙通)

拼音全碼：diquyuntongpian(dafutong)

【主要成份】本品主要成分為地屈孕酮。

【成份】

化學名：9β，10α-pregna-4，6-diene-3，20-dione

分子式：c21h28o2

分子量：321.85

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經、子宮內膜異位癥、繼發性閉經、月經周期不規則、功能失調性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥。

【規格型號】10mg*20s

【用法用量】

1.痛經。從月經周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）。

2.子宮內膜異位癥。從月經周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3歡．每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）。

3.功能性出血。止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg)，每日2次連續5-7天。

4.預防出血的劑量。從月經周期的第11至25天，每次口服地屆孕酮1片(以地屈孕酮計10mg），每日2次。

5.閉經。從月經周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，從月經周期的第11至25天，聯合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

6.經前期綜合征。從月經周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮計10mg）。

7.月經不規則。從月經周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮計10mg）。

8.先兆流產。起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時服1片地屈孕酮至癥狀消失。

9.習慣性流產。每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮計10mg）至懷懷孕20周。

【不良反應】極少數病人可出現突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發生其它發生在孕激素治療中的不良反應，如輕微出血、經期血量的改變、閉經；不適、嘔吐、腹痛；肝功能改變、黃疸（少見）；乳房疼痛；瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；水腫；性欲改變。

【禁忌】

地屈孕酮與所有孕激素產品一樣，不宜用于下列情況：

1.不明原因陰道出血。

2.嚴重功能障礙：肝臟腫瘤（現病史或既往史）、dubinjohnson綜合征、potor綜合征、黃疸。

3.妊娠期或應用性激素時產生或加重的疾病或癥狀，如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥。

4.已知對地屈孕酮過敏者。

【兒童用藥】由于安全性和有效性的資料不充分，不推薦18歲以下的兒童使用本品。

【老年患者用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】迄今為止，無資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【藥物相互作用】尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當地屈孕酮與雌激素聯合使用時，如發生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時，應停藥。

【藥物過量】目前未見過量應用地屈孕酮產生后遺癥的報告。地屈孕酮毒性極小，過量可出現惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發生過量用藥，應在2-3小時內洗胃。無特效解毒藥，應采用對癥治療。

【藥理毒理】地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內膜進入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內膜增生和癌變風險。地屈孕酮可用于內源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用。地屈孕酮不產熱，且對脂代謝無影響。

【貯藏】置于陰涼處。

【包裝】鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。

【有效期】60月

【批準文號】h20130110

【生產企業】abbottbiologicalsb.v.(荷蘭)